AIFA: nel 2024 autorizzate in Italia 669 sperimentazioni cliniche

24 luglio 2026 - Nel 2024 le sperimentazioni cliniche valutate nel nostro Paese sono state 751. Dei 669 trial autorizzati, 608 sono internazionali (91% era l’85% nel 2023) e 61 nazionali (9% era il 14% nel 2023). Si assiste, dunque, a uno spostamento a favore delle sperimentazioni di respiro internazionale. I dati sono contenuti nel 22° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali redatto dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e pubblicato nei giorni scorsi. Dal documento emerge un quadro in chiaroscuro sull’andamento delle sperimentazioni in Italia nel primo anno di piena applicazione del Regolamento europeo.

Anche nel 2024 l’area delle neoplasie (oncologiche ed emato‐oncologiche) si conferma quella con più sperimentazioni autorizzate (248 studi), che ha registrato anche l’incremento maggiore rispetto al 2023 (+36), seguita dall’area delle malattie del sistema immunitario, con 67 studi. Calano in misura notevole (‐25 studi) le sperimentazioni nell’area delle malattie del sistema nervoso, al sesto posto, con 43 studi autorizzati, dove sono raggiunte dall’area delle malattie della pelle e del tessuto connettivo, che hanno registrato il secondo incremento maggiore, con ben 35 studi in più rispetto all’anno precedente.

In generale, nel quadriennio 2021-2024, in Italia sono state autorizzate 2.777 sperimentazioni, con una netta prevalenza di promotori profit. Nel 2024, l’85,1% degli studi clinici approvati (569) è stato promosso da aziende farmaceutiche, contro il 14,9% (100) da ospedali, università, Irccs, associazioni scientifiche, Fondazioni, Asl. Nel 2024 sono stati avviati anche 18 programmi di uso compassionevole, di cui 10 hanno riguardato indicazioni oncologiche.

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